Σάββατο, 19 Ιουνίου 2021

Κλινικές δοκιμές του εμβολίου της ξεκινάει και σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών η Pfizer/BioNTech. Στη μελέτη τελικού σταδίου θα συμμετάσχουν έως και 4.500 παιδιά.

Οι δύο εταιρείες παραγωγής του εμβολίου κατά του κορωνοϊού ανακοίνωσαν τα σχέδιά τους την Τρίτη. Η δοκιμή αναμένεται να ξεκινήσει τις επόμενες εβδομάδες και θα διεξαχθεί σε περισσότερα από 90 σημεία, στις ΗΠΑ, τη Φινλανδία, την Πολωνία και την Ισπανία.

Με βάση τα ευρήματα από μια δοκιμή σε αρχικό στάδιο που αξιολόγησε την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και την ανοσοαπόκριση που προκλήθηκε από το εμβόλιο, οι εταιρείες επέλεξαν νέες δόσεις για παιδιά. 

Οι ηλικίες 5 έως 11 ετών θα λάβουν μια δόση 10 μικρογραμμαρίων - το ένα τρίτο της ποσότητας που δίνεται σε αυτούς που είναι 12 ετών και άνω. 

Σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 5 ετών θα δοθούν 3 μικρογραμμάρια - το ένα δέκατο της ποσότητας που χορηγείται σε εφήβους και ενήλικες. 

Στις 11 Μαΐου, το εμβόλιο RNA με δύο δόσεις εγκρίθηκε για χρήση σε αυτές τις ηλικίες 12 έως 15 στις ΗΠΑ, ανοίγοντας το δρόμο για τον μαζικό εμβολιασμό μαθητών γυμνασίου και λυκείου. 

Η δοκιμή στους εφήβους, στην οποία συμμετείχαν περισσότεροι από 2.000 άτομα, έδειξε ότι το εμβόλιο ήταν 100% αποτελεσματικό κατά της συμπτωματικής νόσου.
 

Πηγή: Bloomberg /skai.gr

Κατηγορία ΥΓΕΙΑ

Πολλοί γαλλικοί ιστότοποι και διαμορφωτές της κοινής γνώμης υποστηρίζουν ότι τους προσέγγισε μια μυστηριώδης εταιρεία συμβούλων και τους πρότεινε, έναντι αμοιβής, να δυσφημίσουν το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech για την Covid-19, μια πρόταση που ο υπουργός Υγείας χαρακτήρισε σήμερα «αξιοθρήνητη» και «ανεύθυνη».

«Δεν ξέρω από πού προέρχεται, δεν ξέρω αν προέρχεται από τη Γαλλία ή από το εξωτερικό», είπε ο υπουργός Ολιβιέ Βεράν στο τηλεοπτικό κανάλι BFM TV. «Είναι αξιοθρήνητο, είναι επικίνδυνο, είναι ανεύθυνο» υπογράμμισε, διαβεβαιώνοντας ότι δεν θα πετύχαινε ο στόχος, δηλαδή να αποτρέψει τους Γάλλους πολίτες να κάνουν το εμβόλιο.

Πολλά άτομα που διαθέτουν επιρροή στους ιστοτόπους κοινωνικής δικτύωσης (συνολικά οι συνδρομητές τους στο YouTube ξεπερνούν το 1,5 εκατομμύριο) είπαν ότι τους υποσχέθηκαν αμοιβή αν δυσφήμιζαν το εμβόλιο της Pfizer. Οι περισσότεροι από αυτούς ασχολούνται με τον τομέα της υγείας και των επιστημών. Εξήγησαν ότι έλαβαν ένα μήνυμα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου από μια εταιρεία που φαινόταν να εδρεύει στο Ηνωμένο Βασίλειο και τους πρότεινε να «συνεργαστούν» εξ ονόματος ενός πελάτη που είχε «κολοσσιαίο προϋπολογισμό» και επιθυμούσε να παραμείνει ανώνυμος.

«Είναι παράξενο. Μου έκαναν μια πρόταση συνεργασίας, που συνίσταται στο να δυσφημίσω το εμβόλιο της Pfizer με ένα βίντεο», έγραψε στο Twitter ο Λεό Γκρασέ, ο οποίος ασχολείται με την εκλαϊκευμένη επιστήμη και μετρά 1,17 εκατ. συνδρομητές στο κανάλι του στο YouTube, το DirtyBiology.

«Απίστευτο. Η διεύθυνση της λονδρέζικης εταιρείας που επικοινώνησε μαζί μου είναι πλαστή. Δεν είχαν ποτέ γραφείο εκεί, είναι ένα κέντρο αισθητικής με λέιζερ! Όλοι οι εργαζόμενοι έχουν ύποπτα προφίλ στο LinkedIn… τα οποία εξαφανίστηκαν από σήμερα το πρωί. Όλοι τους εργάζονταν παλαιότερα στη Ρωσία», αφηγήθηκε στη συνέχεια ο Γκρασέ.

Το ίδιο σενάριο περιέγραψαν ο χιουμορίστας Σαμί Ουλαντιτό (400.000 συνδρομητές στο Youtube) και ο ιστότοπος Et ça se dit Médecin («Και αυτό λέγεται ιατρική», 84.000 ακόλουθοι στο Instagram).

Όταν ρωτήθηκε σήμερα αν η πρόταση μπορεί να προερχόταν από τη Ρωσία, ο Βεράν απάντησε ότι δεν γνωρίζει και δεν θέλει να κάνει υποθέσεις.

Το εμβόλιο της Pfizer είναι δημοφιλές στη Γαλλία, ιδίως μετά τα προβλήματα που αντιμετώπισε με το δικό της η αγγλοσουηδική εταιρεία AstraZeneca, λόγω των πολύ σπάνιων θρομβώσεων που εμφανίστηκαν σε εμβολιασθέντες αλλά και τις καθυστερήσεις στις παραδόσεις των παραγγελιών.

Δεν είναι σαφές πόσοι άνθρωποι δέχτηκαν τέτοιες προτάσεις. Η εταιρεία Pfizer δεν ανταποκρίθηκε σε ένα αίτημα να σχολιάσει την υπόθεση.

ΠΗΓΗ: ΑΠΕ, euro2day.gr

Κατηγορία ΚΟΣΜΟΣ

Ο εμβολιασμός με διαφορετικά εμβόλια, όπως αυτά των εταιρειών Oxford-AstraZeneca και Pfizer-BioNTech, μπορεί να επάγει ισχυρή ανοσιακή απάντηση έναντι στον ιό SARS-CoV-2, σύμφωνα με μελέτη που πραγματοποιήθηκε πρόσφατα.

Τα προκαταρκτικά αποτελέσματα από τη δοκιμή σε περισσότερα από 600 άτομα είναι τα πρώτα που αναδεικνύουν τα οφέλη του συνδυασμού διαφορετικών εμβολίων έναντι του κορονοϊού. Σε πρόσφατη δημοσίευση στο περιοδικό Nature διερευνάται η αποτελεσματικότητα συνδυασμού διαφορετικών εμβολίων.

H βιβλιογραφία ανασκοπείται από τους καθηγητές της Ιατρικής του ΕΚΠΑ Δημήτριο Παρασκευή (αναπληρωτής καθηγητής Επιδημιολογίας και Προληπτικής Ιατρικής) και Θάνο Δημόπουλο (πρύτανης ΕΚΠΑ).

Προς το παρόν, αρκετές ευρωπαϊκές χώρες προτείνουν ήδη σε ορισμένους ή σε όλους τους ανθρώπους στους οποίους χορηγήθηκε η πρώτη δόση του εμβολίου της AstraZeneca, να τους χορηγηθεί η δεύτερη δόση ενός εναλλακτικού εμβολίου. Οι ερευνητές ελπίζουν ότι συνδυαστικά σχήματα εμβολιασμού θα επάγουν ισχυρότερη ανοσολογική απόκριση σε σχέση με τις δύο δόσεις ενός μόνο εμβολίου, απλοποιώντας ταυτόχρονα τις προσπάθειες ανοσοποίησης για χώρες που αντιμετωπίζουν παροδικές ελλείψεις στις προμήθειες διαφορετικών εμβολίων.

«Φαίνεται ότι το εμβόλιο Pfizer ενίσχυσε σημαντικά την ανάπτυξη αντισωμάτων σε εμβολιασμούς με μία δόση του εμβολίου της AstraZeneca», ανέφερε ο Dr. Zhou Xing, ανοσολόγος στο Πανεπιστήμιο McMaster στο Χάμιλτον του Καναδά.

Ετερόλογη ενίσχυση
Ξεκινώντας τον Απρίλιο, η ισπανική δοκιμή CombivacS περιέλαβε 663 άτομα που ήδη είχαν λάβει μία δόση του εμβολίου της Oxford-AstraZeneca, το οποίο χρησιμοποιεί έναν αβλαβή «αδενοϊό» από χιμπατζή ως φορέα για τη μεταβίβαση στα κύτταρα του ξενιστή της πληροφορίας για την παραγωγή της πρωτεΐνης του SARS-CoV-2.

Τα δύο τρίτα των συμμετεχόντων επιλέχθηκαν τυχαία να λάβουν το mRNA εμβόλιο της Pfizer, τουλάχιστον οκτώ εβδομάδες μετά την πρώτη δόση. Η ομάδα ελέγχου 232 ατόμων δεν είχε λάβει την προηγούμενη «ενίσχυση».

Η δεύτερη δόση του εμβολίου mRNA που χαρακτηρίζεται ως «ενισχυτής» βρέθηκε να αυξάνει σημαντικά την ανοσιακή απάντηση των συμμετεχόντων που ήδη είχαν λάβει μία δόση του εμβολίου Oxford-AstraZeneca. Μετά τη δεύτερη δόση, οι συμμετέχοντες άρχισαν να παράγουν πολύ υψηλότερα επίπεδα αντισωμάτων από ό,τι στο παρελθόν και αυτά τα αντισώματα ήταν σε θέση να εξουδετερώσουν το SARS-CoV-2 σε εργαστηριακές δοκιμές. Οι συμμετέχοντες που δεν έλαβαν δεύτερη δόση δεν παρουσίασαν καμία αλλαγή στα επίπεδα αντισωμάτων.

Αυτά τα αποτελέσματα ήλπιζαν να δουν οι ερευνητές μετά τον συνδυασμό διαφορετικών εμβολίων, μία στρατηγική γνωστή ως ετερόλογη ενίσχυση (prime-boost), η οποία έχει εφαρμοσθεί και για εμβόλια άλλων ασθενειών, όπως ο Έμπολα. «Αυτές οι ανοσιακές αποκρίσεις φαίνονται πολλά υποσχόμενες και αναδεικνύουν τις δυνατότητες της στρατηγικής ετερόλογης ενίσχυσης», σημειώνει ο Dan Barouch, διευθυντής του Κέντρου Έρευνας Ιολογίας και Εμβολίων στο Ιατρικό Κέντρο Beth Israel Deaconess στη Βοστώνη των ΗΠΑ.

Ο Dr. Xing τονίζει ότι η ανοσιακή απάντηση μετά την ενίσχυση με τη δεύτερη δόση είναι ακόμη ισχυρότερη από αυτή που επάγεται στα περισσότερα άτομα μετά τη λήψη δύο δόσεων του εμβολίου Oxford-AstraZeneca. Δεν είναι, όμως, ακόμα σαφές αν τα επίπεδα ανοσίας είναι διαφορετικά σε σχέση με εκείνα που αναπτύσσονται μετά από δύο δόσεις εμβολίων mRNA, τα οποία προκαλούν μία ιδιαίτερα ισχυρή ανάπτυξη αντισωμάτων μετά από τη δεύτερη δόση.

Το να χορηγηθούν δόσεις διαφορετικών εμβολίων είναι πιθανό να έχει νόημα. Προκύπτει το ερώτημα, όμως, τι θα συμβεί εάν οι άνθρωποι χρειάζονται μία τρίτη δόση για να παρατείνουν την ανοσία ή να προστατευθούν από αναδυόμενα μεταλλαγμένα στελέχη; Οι επαναλαμβανόμενες δόσεις εμβολίων που βασίζονται σε ιικούς φορείς, όπως αυτό της Oxford-AstraZeneca, τείνουν να είναι λιγότερο αποτελεσματικές, επειδή το ανοσοποιητικό σύστημα επάγει απάντηση έναντι στον αδενοϊό. Αντίθετα, τα εμβόλια RNA ενδεχομένως να προκαλούν ανεπιθύμητες ενέργειες με πρόσθετες δόσεις.

Την περασμένη εβδομάδα, μία μελέτη του Ηνωμένου Βασιλείου που ονομάζεται Com-COV, η οποία εξέτασε τους συνδυασμούς αυτών των δύο εμβολίων, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα άτομα στις ομάδες συνδυασμού παρουσίασαν υψηλότερα ποσοστά ήπιων ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως πυρετός, από ό,τι τα άτομα που έλαβαν δύο δόσεις του ίδιου εμβολίου. Στην ισπανική δοκιμή CombivacS, οι ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συχνές και παρόμοιες με εκείνες που παρατηρήθηκαν στα τυπικά σχήματα εμβολίων COVID-19. Καμία σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια δεν αναφέρθηκε.

Πηγή euro2day.gr

Κατηγορία ΥΓΕΙΑ

Μέχρι στιγμής ο εμβολιασμός κατά της COVID-19 αφορούσε τους ενήλικες, ωστόσο στον Καναδά δόθηκε το πράσινο φως για χορήγηση του εμβολίου της Pfizer σε παιδιά ηλικίας από 12 έως 15 ετών.

Όπως ανακοίνωσε χθες το ομοσπονδιακό υπουργείο Υγείας, πρόκειται για τις πρώτες δόσεις εμβολίου που επιτρέπονται για ανθρώπους τόσο μικρής ηλικίας.

Σύμφωνα με την Σουπρίγια Σάρμα, υψηλόβαθμη σύμβουλο στο ομοσπονδιακό υπουργείο Δημόσιας Υγείας του Καναδά, το εμβόλιο της Pfizer, είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για αυτή την ηλικιακή ομάδα. Δήλωσε μάλιστα, ότι αρχίζουνε να βλέπουν φως στο τέλος του τούνελ. Αν και η Σάρμα και ένας άλλος εκπρόσωπος του υπουργείου Υγείας επισήμαναν πως ο Καναδάς είναι η πρώτη χώρα που έδωσε τέτοια έγκριση, ένας εκπρόσωπος της Pfizer δήλωσε ότι η Αλγερία έδωσε το πράσινο φως στην χορήγηση του εμβολίου σε αυτή την ηλικιακή ομάδα τον Απρίλιο.

Η Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ αναμένεται ότι θα κάνει ένα παρόμοιο βήμα λείαν συντόμως όπως δήλωσαν Αμερικανοί αξιωματούχοι στον τομέα της Υγείας.

Πηγή: thetoc.gr

Κατηγορία ΚΟΣΜΟΣ