Τρίτη, 06 Δεκεμβρίου 2022

Η φαρμακοβιομηχανία Pfizer Inc ανακοίνωσε σήμερα ότι η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το αντιιικό χάπι της για την Covid-19, καθιστώντας το την πρώτη θεραπεία για τον νέο κορωνοϊό που μπορεί να λαμβάνεται στο σπίτι και αναμένεται ότι θα γίνει ένα σημαντικό εργαλείο στη μάχη για την αντιμετώπιση της ραγδαία εξαπλούμενης παραλλαγής Όμικρον.

Τα δεδομένα από την κλινική δοκιμή της Pfizer έδειξαν ότι το αντιιικό σχήμα δύο φαρμάκων που προτείνεται ήταν κατά 90% αποτελεσματικό όσον αφορά την πρόληψη νοσηλείας και θανάτου σε ασθενείς που αντιμετώπιζαν υψηλό κίνδυνο να αναπτύξουν σοβαρή νόσο. Τα πρόσφατα εργαστηριακά δεδομένα υποδηλώνουν ότι το φάρμακο διατηρεί την αποτελεσματικότητά του και απέναντι στην Όμικρον.

Η FDA ενέκρινε το σκεύασμα, που λαμβάνεται από το στόμα, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών υψηλού κινδύνου και παιδιατρικών ασθενών ηλικίας τουλάχιστον 12 ετών, εκτός νοσοκομείου. Η εταιρεία διαβεβαίωσε ότι είναι έτοιμη να ξεκινήσει αμέσως τις παραδόσεις στις ΗΠΑ και να αυξήσει την πρόβλεψη παραγωγής στα 120 εκατομμύρια θεραπευτικά σχήματα, από 80 εκατομμύρια, εντός του 2022.

Η σύμβαση της αμερικανικής κυβέρνησης προβλέπει ότι το κάθε θεραπευτικό σχήμα θα κοστίζει 530 δολάρια. Οι ΗΠΑ έχουν παραγγείλει 10 εκατομμύρια θεραπευτικά σχήματα μέχρι στιγμής.

Τα χάπια της Pfizer, που θα λαμβάνονται συνδυαστικά με το παλαιότερο αντιιικό φάρμακο ριτοναβίρη, θα πωλούνται με την εμπορική ονομασία Paxlovid. Τα χάπια θα πρέπει να λαμβάνονται κάθε 12 ώρες, για πέντε ημέρες, λίγο αφού εμφανιστούν τα συμπτώματα της Covid-19.

Η Pfizer ανέφερε ότι σκοπεύει να υποβάλει μια νέα αίτηση στην FDA εντός του 2022 ζητώντας την πλήρη έγκριση των ρυθμιστικών αρχών για το φάρμακό της.

Πηγή protothema.gr

Κατηγορία ΥΓΕΙΑ

Η Pfizer ανακοίνωσε σήμερα πως το χάπι της για την αντιμετώπιση της νόσου Covid-19 είναι «πολύ αποτελεσματικό» στην αποτροπή της βαριάς νόσου, σε ασθενείς υψηλού κινδύνου που λαμβάνουν το φάρμακο μετά την εκδήλωση των πρώτων συμπτωμάτων.

Όπως έδειξαν οι κλινικές δοκιμές, το χάπι μειώνει τον κίνδυνο νοσοκομειακής περίθαλψης ή θανάτου κατά 89% όταν δοθεί το πολύ τρεις ημέρες μετά την εκδήλωση των πρώτων συμπτωμάτων.

Το αντιικό χάπι της Pfizer είναι το δεύτερο που φαίνεται να είναι αποτελεσματικό ως φάρμακο απέναντι στην βαριά νόσο που προκαλεί ο κορωνοϊός, και μάλιστα με υψηλότερο ποσοστό από το αντίστοιχο της Merck που αναμένει ομοσπονδιακή έγκριση στις ΗΠΑ.

Η θεραπεία που ανακοίνωσε η Pfizer, αποτελείται από 30 χάπια που χορηγούνται στον ασθενή σε βάθος πέντε ημερών. Περιέχει, μεταξύ άλλων, δέκα χάπια "ritonavir", ένα παλιό φάρμακο κατά του H.I.V. που βοηθά το νέο φάρμακο της Pfizer να παραμείνει ενεργό στο σώμα για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα (η θεραπεία της Merk αποτελείται από 40 χάπια αντίστοιχα που επίσης χορηγούνται σε πέντε ημέρες).

Τα χάπια έχουν δοκιμαστεί προς το παρόν κυρίως σε ασθενείς υψηλού κινδύνου, αλλά η Pfizer διενεργεί κλινικές δοκιμές και σε ασθενείς χαμηλού ρίσκου και άτομα που συζούν στο ίδιο σπίτι με μολυσματικούς ασθενείς. Τα στοιχεία για την αποτελεσματικότητα γνωστοποιήθηκαν την Τρίτη, περιλαμβάνοντας δεδομένα από 1.200 ενηλίκους στις ΗΠΑ και άλλες χώρες, που έλαβαν είτε το φάρμακο της Pfizer είτε placebo.

Οι εθελοντές ξεκίνησαν την θεραπεία εντός τριών ημερών από τα πρώτα συμπτώματα. Ακόμα και αν σε αυτά τα άτομα προστεθούν όσοι ξεκίνησαν την θεραπεία από την τέταρτη ή την πέμπτη ημέρα, το χάπι εξακολουθεί να μειώνει το ρίσκο νοσηλείας ή θανάτου κατά 85%.

Το αντίστοιχο σκεύασμα της Merck είναι περίπου 50% αποτελεσματικό, αν δοθεί μέσα σε πέντε ημέρες από τα πρώτα συμπτώματα. Αντίστοιχα, τα μονοκλωνικά αντισώματα μειώνουν τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου κατά 70%, αλλά αυτή η θεραπεία είναι πιο ακριβή και απαιτητική ως προς τις συνθήκες χορήγησης.

Το χάπι της Pfizer θα πωλείται με την επωνυμία Paxlovid και σύμφωνα με την φαρμακοβιομηχανία, μία ανεξάρτητη επιτροπή ειδικών που παρακολουθούσε τις κλινικές δοκιμές, πρότεινε στην εταιρεία να τις σταματήσει, καθώς τα οφέλη του φαρμάκου σε ασθενείς είχαν ήδη αποδειχθεί άκρως πειστικά.

«Τα αποτέλεσμα ξεπερνούν και τα πιο τρελά μας όνειρα», δήλωσε η επικεφαλής του τμήματος ανάπτυξης του φαρμάκου στη Pfizer, Αναλίζα Άντερσον. Η ίδια εξέφρασε την ελπίδα το Paxlovid να βοηθήσει ώστε οι ζωές των ανθρώπων να επιστρέψουν πίσω στο φυσιολογικό και η ανθρωπότητα να δει το τέλος της πανδημίας.

«Η θεραπεία θα μπορούσε να γίνει διαθέσιμη μέσα σε λίγους μήνες, αν και τα αποθέματα είναι πιθανό να είναι περιορισμένα στην αρχή», εκτιμούν οι New York Times. Τόσο το χάπι της Pfizer όσο και αυτό της Merck προορίζονται για τους ασθενείς που θεωρούνται «υψηλού κινδύνου», δηλαδή ασθενείς άνω των 60 ετών ή με προβλήματα - όπως η παχυσαρκία - που τους κάνουν πιο ευάλωτους στις σοβαρές συνέπειες της Covid.

Η δημιουργία ενός νέου χαπιού, εύκολου στην χρήση, που θα μειώνει δραματικά τις νοσηλείες, θα μπορούσε να βοηθήσει στην υποχώρηση της πιο σκληρής φάσης της πανδημίας «τουλάχιστον στις πλούσιες χώρες όπου οι περισσότεροι ενήλικοι έχουν εμβολιαστεί», σχολιάζουν οι NYT. Pfizer και Merck λένε πως έχουν ήδη ξεκινήσει την παραγωγή χαπιών και σκοπεύουν να αυξήσουν τους ρυθμούς τους μέσα στο επόμενο έτος.

Οι ΗΠΑ βρίσκονται ήδη σε διαπραγματεύσεις με την Pfizer, για να εξασφαλίσει αρκετά χάπια για 1,7 εκατομμύρια θεραπείες, με την δυνατότητα προμήθειας επιπλέον 3,3 εκατομμυρίων, σύμφωνα με ανώτατο αξιωματούχο που επικαλούνται οι Times. Πλούσιες χώρες, όπως η Βρετανία και η Αυστραλία, ήδη «τρέχουν» για να εξασφαλίσουν συμφωνίες για τα νέα φάρμακα, πριν καν εγκριθούν από τους ρυθμιστικούς φορείς, για να κερδίσουν χρόνο, ακριβώς όπως είχαν πράξει και στην περίπτωση των εμβολίων.

 

Lifo.gr -Με πληροφορίες από New York Times

Κατηγορία ΥΓΕΙΑ

 

Στοιχεία Επικοινωνίας

Ειδησεογραφικό Τμήμα  info@prismanews.gr  

Αθλητικό Τμήμα  info@prismasport.gr 

Τμήμα Πωλήσεων  marketing@prismanews.gr