Πέμπτη, 02 Δεκεμβρίου 2021

Η Pfizer ανακοίνωσε σήμερα πως το χάπι της για την αντιμετώπιση της νόσου Covid-19 είναι «πολύ αποτελεσματικό» στην αποτροπή της βαριάς νόσου, σε ασθενείς υψηλού κινδύνου που λαμβάνουν το φάρμακο μετά την εκδήλωση των πρώτων συμπτωμάτων.

Όπως έδειξαν οι κλινικές δοκιμές, το χάπι μειώνει τον κίνδυνο νοσοκομειακής περίθαλψης ή θανάτου κατά 89% όταν δοθεί το πολύ τρεις ημέρες μετά την εκδήλωση των πρώτων συμπτωμάτων.

Το αντιικό χάπι της Pfizer είναι το δεύτερο που φαίνεται να είναι αποτελεσματικό ως φάρμακο απέναντι στην βαριά νόσο που προκαλεί ο κορωνοϊός, και μάλιστα με υψηλότερο ποσοστό από το αντίστοιχο της Merck που αναμένει ομοσπονδιακή έγκριση στις ΗΠΑ.

Η θεραπεία που ανακοίνωσε η Pfizer, αποτελείται από 30 χάπια που χορηγούνται στον ασθενή σε βάθος πέντε ημερών. Περιέχει, μεταξύ άλλων, δέκα χάπια "ritonavir", ένα παλιό φάρμακο κατά του H.I.V. που βοηθά το νέο φάρμακο της Pfizer να παραμείνει ενεργό στο σώμα για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα (η θεραπεία της Merk αποτελείται από 40 χάπια αντίστοιχα που επίσης χορηγούνται σε πέντε ημέρες).

Τα χάπια έχουν δοκιμαστεί προς το παρόν κυρίως σε ασθενείς υψηλού κινδύνου, αλλά η Pfizer διενεργεί κλινικές δοκιμές και σε ασθενείς χαμηλού ρίσκου και άτομα που συζούν στο ίδιο σπίτι με μολυσματικούς ασθενείς. Τα στοιχεία για την αποτελεσματικότητα γνωστοποιήθηκαν την Τρίτη, περιλαμβάνοντας δεδομένα από 1.200 ενηλίκους στις ΗΠΑ και άλλες χώρες, που έλαβαν είτε το φάρμακο της Pfizer είτε placebo.

Οι εθελοντές ξεκίνησαν την θεραπεία εντός τριών ημερών από τα πρώτα συμπτώματα. Ακόμα και αν σε αυτά τα άτομα προστεθούν όσοι ξεκίνησαν την θεραπεία από την τέταρτη ή την πέμπτη ημέρα, το χάπι εξακολουθεί να μειώνει το ρίσκο νοσηλείας ή θανάτου κατά 85%.

Το αντίστοιχο σκεύασμα της Merck είναι περίπου 50% αποτελεσματικό, αν δοθεί μέσα σε πέντε ημέρες από τα πρώτα συμπτώματα. Αντίστοιχα, τα μονοκλωνικά αντισώματα μειώνουν τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου κατά 70%, αλλά αυτή η θεραπεία είναι πιο ακριβή και απαιτητική ως προς τις συνθήκες χορήγησης.

Το χάπι της Pfizer θα πωλείται με την επωνυμία Paxlovid και σύμφωνα με την φαρμακοβιομηχανία, μία ανεξάρτητη επιτροπή ειδικών που παρακολουθούσε τις κλινικές δοκιμές, πρότεινε στην εταιρεία να τις σταματήσει, καθώς τα οφέλη του φαρμάκου σε ασθενείς είχαν ήδη αποδειχθεί άκρως πειστικά.

«Τα αποτέλεσμα ξεπερνούν και τα πιο τρελά μας όνειρα», δήλωσε η επικεφαλής του τμήματος ανάπτυξης του φαρμάκου στη Pfizer, Αναλίζα Άντερσον. Η ίδια εξέφρασε την ελπίδα το Paxlovid να βοηθήσει ώστε οι ζωές των ανθρώπων να επιστρέψουν πίσω στο φυσιολογικό και η ανθρωπότητα να δει το τέλος της πανδημίας.

«Η θεραπεία θα μπορούσε να γίνει διαθέσιμη μέσα σε λίγους μήνες, αν και τα αποθέματα είναι πιθανό να είναι περιορισμένα στην αρχή», εκτιμούν οι New York Times. Τόσο το χάπι της Pfizer όσο και αυτό της Merck προορίζονται για τους ασθενείς που θεωρούνται «υψηλού κινδύνου», δηλαδή ασθενείς άνω των 60 ετών ή με προβλήματα - όπως η παχυσαρκία - που τους κάνουν πιο ευάλωτους στις σοβαρές συνέπειες της Covid.

Η δημιουργία ενός νέου χαπιού, εύκολου στην χρήση, που θα μειώνει δραματικά τις νοσηλείες, θα μπορούσε να βοηθήσει στην υποχώρηση της πιο σκληρής φάσης της πανδημίας «τουλάχιστον στις πλούσιες χώρες όπου οι περισσότεροι ενήλικοι έχουν εμβολιαστεί», σχολιάζουν οι NYT. Pfizer και Merck λένε πως έχουν ήδη ξεκινήσει την παραγωγή χαπιών και σκοπεύουν να αυξήσουν τους ρυθμούς τους μέσα στο επόμενο έτος.

Οι ΗΠΑ βρίσκονται ήδη σε διαπραγματεύσεις με την Pfizer, για να εξασφαλίσει αρκετά χάπια για 1,7 εκατομμύρια θεραπείες, με την δυνατότητα προμήθειας επιπλέον 3,3 εκατομμυρίων, σύμφωνα με ανώτατο αξιωματούχο που επικαλούνται οι Times. Πλούσιες χώρες, όπως η Βρετανία και η Αυστραλία, ήδη «τρέχουν» για να εξασφαλίσουν συμφωνίες για τα νέα φάρμακα, πριν καν εγκριθούν από τους ρυθμιστικούς φορείς, για να κερδίσουν χρόνο, ακριβώς όπως είχαν πράξει και στην περίπτωση των εμβολίων.

 

Lifo.gr -Με πληροφορίες από New York Times

Κατηγορία ΥΓΕΙΑ

Η διευθύντρια της μονάδας γονιδιακής και κυτταρικής θεραπείας στο νοσοκομείο Παπανικολάου Ευαγγελία Γιαννάκη μίλησε για το φάρμακο κατά του κορωνοϊού που δουλεύουν και απαντά στο εάν έχει παρενέργειες.

Πρόκειται όπως τόνισε και η κα. Γιαννάκη, για κυτταρικό προιόν το οποίο παρασκευάζεται στα εργαστήρια από μικρή ποσότητα αίματος ανθρώπων που έχουν αναρρώσει από τον κορωνοϊό. Σε αυτό που έχουν επικεντρωθεί οι επιστήμονες είναι τα Τ-λεμφοκύτταρα από το αίμα των αναρρωσάντων τα οποία είναι στην ουσία η άμυνα του οργανισμού μας που μας προστατεύει από τις ιογενείς λοιμώξεις.Αυτό τον πληθυσμό των Τ-Λεμφωοκυττάρων, που "αναγνωρίζουν" τον κορωνοϊό τον πολλαπλαζιάζουν στο εργαστήριο, έτσι ώστε στη συνέχεια να δοθούν πίσω σε ασθενείς που νοσούν, σαν μια έτοιμη άμυνα.

Το φάρμακο μόλις έχει αρχίσει τις πρώτες του δοκιμές αφού μέχρι ΄τώρα δεν είχαν την έγκριση, λόγω γραφειοκρατίας,  από τις Ρυθμιστικές Αρχές

Κατηγορία ΥΓΕΙΑ

Ο κ. Αχιλλέας Αναγνωστόπουλος Δ/ντής της Αιματολογικής κλινικής του νοσ. «Παπανικολάου» μίλησε για την μέθοδο καταπολέμησης του κορωνοϊού μέσω χρήσης Τ - λεμφοκυτάρρων που μπορεί να αποτελέσει σημαντικό «όπλο» στη φαρέτρα μας στη «μάχη» κατά της πανδημίας.

 

Η ομάδα Μεταμοσχεύσεως Αιμοποιητικών Κυττάρων της Αιματολογικής Κλινικής του Νοσοκομείου Παπανικολάου με επικεφαλής τον Αχιλλέα Αναγνωστόπουλο, «παρασκεύασαν Τ- λεμφοκύτταρα εναντίον του κορωνοϊού τα οποία είναι δραστικά», όπως ανέφερε ο ίδιος.

Η εν λόγω έρευνα των επιστημόνων του Νοσοκομείου Παπανικολάου έχει ξεκινήσει εδώ και μήνες και αφορά στη χρήση Τ-λεμφοκυττάρων στην αντιμετώπιση του κορωνοϊού. Ουσιαστικά στην έρευναν πήραν αίμα ασθενών που έχουν αναρρώσει από τον κορωνοϊό, πολλαπλασίασαν εργαστηριακά τα Τ-λεμφοκύτταρα και όταν τα επανεισήγαγαν στον οργανισμό διαπίστωσαν ότι αυτά εξουδετερώνουν τον ιό.

Ο κ. Αναγνωστόπουλος περιγράφοντας τον τρόπο δράστης τόνισε: «η πρώτη φάση τελείωσε τον Σεπτέμβριο, την προκλινική μελέτη όπου αποδείξαμε ότι μπορούμε να συλλέγουμε από αναρρώσαντες ασθενείς Τ – λεμφοκύτταρα και να τα πολλαπλασιάζουμε, και επισης ότι οι ασθενείς που δεν πήγαν καλά δεν μπορούν να εμφανίσουν ειδικά τέτοια λεμφοκύτταρα».

«Έχουμε χορηγήσει τέτοια λεμφοκύτταρα σε μια κυρία που οι πνευμονολόγοι έκριναν ότι είναι κοντά να διασωληνωθεί, πήραμε την συγκατάθεσή της, της χορηγήσαμε τα Τ – λεμφοκύτταρα σε 2 ημέρες βελτιώθηκε θεαματικά, σε μια βδομάδα βγήκε από το νοσοκομείο», ανέφερε.

«Πρέπει να χορηγήσουμε το φάρμακο σε 70- 100 ασθενείς για να μιλήσουμε τελικά αν το φάρμακο αυτό κάνει καλό, σε τι ποσοστό κλπ. Γνωρίζουμε από άλλη μελέτη που κάνουμε σε άλλους ιούς ότι αυτά τα ειδικά λεμφοκύτταρα σε αυτούς τους ιούς η επιτυχία υπερβαίνει το 90%», πρόσθεσε.

«Στη μελέτη υπάρχουν κριτήρια βάσει των οποίων οι ασθενείς θα μπορούν να ενταχθούν στη μελέτη και να πάρουν το φάρμακο. Είχαμε μια καθυστέρηση από τις ρυθμιστικές αρχές, ήμασταν έτοιμοι από τον Απρίλιο», τόνισε.

«Τέλος Απριλίου, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ολοκλήρωσε τη μελέτη της μελέτης μας και απεφάνθη ότι μπορούμε να προχωρήσουμε. Καθυστερήσαμε στην Επιτροπή Δεοντολογίας η οποία έκρινε ότι τα κριτήρια επιλεξιμότητας έπρεπε να γίνουν πιο αυστηρά, έγιναν πιο αυστηρά, αλλά δεν μπορούσαμε να βρούμε ασθενείς με τόσο αυστηρά κριτήρια. Κάναμε ένσταση. Είπαμε ότι σε όλο τον κόσμο τα κριτήρια είναι λιγότερο αυστηρά από αυτά που σας είχαμε προτείνει και το δέχτηκαν», επεξήγησε για την πορεία της μελέτης.

«Μικρότερη από 1% αλλά ακόμα και σε αυτή την περίπτωση υπάρχει έχουμε τρόπο να αντιδράσουμε έγκαιρα», ανέφερε ερωτηθείς για τις πιθανές παρενέργειες.

«Σε λίγο καιρό θα είμαστε έτοιμοι να χορηγήσουμε το φάρμακο σε πολλούς ασθενείς», τόνισε.

«Ψάχναμε 230.000 για την έρευνα και τα έβαλε η Επιτροπή 2021», σημείωσε ο κ. Αναγνωστόπουλος ο οποίος ανέφερε ότι ήδη υπάρχουν έτοιμες 50 δόσεις και περιμένουν την έγκριση για να προχωρήσουν. «Η επιτροπή, όταν κάναμε την ένσταση, και εξηγήσαμε ότι δεν υπάρχει κίνδυνος το δέχτηκε. Απλώς χρειάζεται ο χρόνος για να εγκριθεί η τροποποίηση αυτή», σημείωσε συγκεκριμένα.

«Τη μελέτη δεν την κάνω εγώ, την κάνουν συνεργάτες μου. Εγώ συμμετέχω και βοηθάω Οι κύριες ερευνήτριες είναι δύο, η κυρία Ευαγγελία Γιαννάκη επικεφαλής της μονάδας γονιδιακής και κυτταρικής θεραπείας είναι αιματολόγος και είναι κυτταρολόγος και η κυρία Αναστασία Παπαδοπούλου βιοχημικός, είναι αυτή που μετέφερε την τεχνογνωσία της παρασκευής τέτοιων λεμφοκυττάρων από το Χιούστον. Της έγινε πρόταση να πάει πίσω στο Χιούστον, να της δώσουν δική της ομάδας και πολλά χρηματα, αλλά δεν δέχτηκε. Χάρις σε αυτήν μπορούμε να παρασκευάσουμε τα λεμφοκύτταρα», ανέφερε.

 

Πηγή megatv.com

Κατηγορία ΕΛΛΑΔΑ

 

Στοιχεία Επικοινωνίας

Ειδησεογραφικό Τμήμα  info@prismanews.gr  

Αθλητικό Τμήμα  info@prismasport.gr 

Τμήμα Πωλήσεων  marketing@prismanews.gr