Δευτέρα, 14 Ιουνίου 2021

Μερικές ρωσικές φαρμακοβιομηχανίες ανακοίνωσαν ότι θα επικεντρωθούν μόνο στην παραγωγή του μονοδοσικού εμβολίου Sputnik Light αυτή την περίοδο, επειδή είναι πιο εύκολη η παραγωγή από το Sputnik-V το οποίο συνδυάζει δύο διαφορετικές δόσεις.

Αυτό επισημαίνει την πολυπλοκότητα της παραγωγής της δεύτερης δόσης του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V το οποίο παρασκευάζεται από δύο διαφορετικά προϊόντα που απαιτούν διαφορετικές υποδομές παραγωγής.

Το Sputnik Light, το οποίο είναι παρόμοιο με την πρώτη δόση του εμβολίου Sputnik-V και το οποίο εγκρίθηκε στη Ρωσία τον Μάιο, είναι μια ελκυστική άμεση λύση.

Το εν λόγω εμβόλιο το οποίο έχει αναπτύξει το Ινστιτούτο Γκαμαλέι της Μόσχας και σύμφωνα με το Ρωσικό Ταμείο Άμεσων Επενδύσεων ( RDIF) έχει αποτελεσματικότητα 79,4% κατά του κορονοϊού και στοιχίζει λιγότερο από 10 δολάρια η μία δόση, προορίζεται για εξαγωγές.

Ο Βικράμ Πούνια πρόεδρος της φαρμακευτικής εταιρείας Pharmasyntez, δήλωσε στο Reuters ότι η εταιρεία του περιμένει την έγκριση για να ξεκινήσει επισήμως τη λειτουργία νέας γραμμής παραγωγής, καθώς η πρώτη παρτίδα του Sputnik Light έχει περάσει τα τέστ έλεγχου ποιότητας υπό την εποπτεία του παρασκευαστή του εμβολίου.

Η Pharmasyntez παράγει επίσης τη δεύτερη δόση του εμβολίου Sputnik-V αλλά επίσης έχει αποφασίσει να μην επεκτείνει την παραγωγή επειδή απαιτούνται σημαντικοί πόροι, δήλωσε ο Πούνια.

Ο Πούνια είχε δηλώσει νωρίτερα στο Reuters ότι οι δύο δόσεις του Sputnik V πρέπει να παράγονται ξεχωριστά για να αποφευχθεί ο κίνδυνος της μόλυνσης, πράγμα το οποίο απαιτεί περισσότερους πόρους.

«Πιστεύουμε ότι είναι ενδεδειγμένο τώρα να επικεντρωθούμε στην παραγωγή του ενός συστατικού, παράγοντας μεγάλες ποσότητες. Δεν θα προχωρήσουμε σε μια παραγωγή βιομηχανικής κλίμακας (με το δεύτερο συστατικό)» δήλωσε ο Πούνια.

Η Pharmasyntez προγραμματίζει να παράγει 1 εκατομμύριο δόσεις του Sputnik Light την εβδομάδα έως το τέλος του τρίτου τριμήνου ή έως τις αρχές του τέταρτου τριμήνου, δήλωσε ο Πούνια, προσθέτοντας ότι ο μέγιστος όγκος παραγωγής μπορεί να φθάσει τις 6-8 εκατομμύρια δόσεις μηνιαίως.

Ήδη υπάρχει ζήτηση για το Sputnik Light από χώρες Μέσης Ανατολής, της Ασίας και της Λατινικής Αμερικής, πρόσθεσε ο Πούνια.

Η εταιρεία θα ζητήσει από το RDIF, το οποίο έχει την ευθύνη για την προώθηση του ρωσικού εμβολίου στο εξωτερικό, την άδεια να στρέψει την παραγωγή της περισσότερο προς τις εξαγωγές, επειδή «το ζήτημα της κάλυψης της εγχώριας αγοράς έχει ήδη επιλυθεί», δήλωσε ο Πούνια.

Η ρωσική εταιρεία BioIntegrator αυτή την στιγμή παράγει μόνο το Sputnik Light, δήλωσε ο συνιδιοκτήτης της Αντρέι Ιβάσενκο, προσθέτοντας ότι με βάση τις συμφωνίες που έχει κάνει με το RDIF, η παραγωγή έχει οργανωθεί κατά τέτοιο τρόπο ώστε να εξυπηρετεί κατά κύριο λόγο τις ξένες αγορές όπως και ότι είναι σε εξέλιξη οι εργασίες για την οργάνωση της παραγωγής της δεύτερης δόσης του εμβολίου Sputnik V.

«Ο ιός είναι πολύ ασταθής και πράγματι είναι αναγκαίο να κατασκευασθούν δύο μονάδες, με την καθεμία να διαθέτει το δικό της προσωπικό, το οποίο δεν θα διασταυρώνεται ώστε να μην υπάρξει μόλυνση της παραγωγής», δήλωσε ο Ιβασένκο.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ, skai.gr

Κατηγορία ΥΓΕΙΑ

Ο εμβολιασμός με διαφορετικά εμβόλια, όπως αυτά των εταιρειών Oxford-AstraZeneca και Pfizer-BioNTech, μπορεί να επάγει ισχυρή ανοσιακή απάντηση έναντι στον ιό SARS-CoV-2, σύμφωνα με μελέτη που πραγματοποιήθηκε πρόσφατα.

Τα προκαταρκτικά αποτελέσματα από τη δοκιμή σε περισσότερα από 600 άτομα είναι τα πρώτα που αναδεικνύουν τα οφέλη του συνδυασμού διαφορετικών εμβολίων έναντι του κορονοϊού. Σε πρόσφατη δημοσίευση στο περιοδικό Nature διερευνάται η αποτελεσματικότητα συνδυασμού διαφορετικών εμβολίων.

H βιβλιογραφία ανασκοπείται από τους καθηγητές της Ιατρικής του ΕΚΠΑ Δημήτριο Παρασκευή (αναπληρωτής καθηγητής Επιδημιολογίας και Προληπτικής Ιατρικής) και Θάνο Δημόπουλο (πρύτανης ΕΚΠΑ).

Προς το παρόν, αρκετές ευρωπαϊκές χώρες προτείνουν ήδη σε ορισμένους ή σε όλους τους ανθρώπους στους οποίους χορηγήθηκε η πρώτη δόση του εμβολίου της AstraZeneca, να τους χορηγηθεί η δεύτερη δόση ενός εναλλακτικού εμβολίου. Οι ερευνητές ελπίζουν ότι συνδυαστικά σχήματα εμβολιασμού θα επάγουν ισχυρότερη ανοσολογική απόκριση σε σχέση με τις δύο δόσεις ενός μόνο εμβολίου, απλοποιώντας ταυτόχρονα τις προσπάθειες ανοσοποίησης για χώρες που αντιμετωπίζουν παροδικές ελλείψεις στις προμήθειες διαφορετικών εμβολίων.

«Φαίνεται ότι το εμβόλιο Pfizer ενίσχυσε σημαντικά την ανάπτυξη αντισωμάτων σε εμβολιασμούς με μία δόση του εμβολίου της AstraZeneca», ανέφερε ο Dr. Zhou Xing, ανοσολόγος στο Πανεπιστήμιο McMaster στο Χάμιλτον του Καναδά.

Ετερόλογη ενίσχυση
Ξεκινώντας τον Απρίλιο, η ισπανική δοκιμή CombivacS περιέλαβε 663 άτομα που ήδη είχαν λάβει μία δόση του εμβολίου της Oxford-AstraZeneca, το οποίο χρησιμοποιεί έναν αβλαβή «αδενοϊό» από χιμπατζή ως φορέα για τη μεταβίβαση στα κύτταρα του ξενιστή της πληροφορίας για την παραγωγή της πρωτεΐνης του SARS-CoV-2.

Τα δύο τρίτα των συμμετεχόντων επιλέχθηκαν τυχαία να λάβουν το mRNA εμβόλιο της Pfizer, τουλάχιστον οκτώ εβδομάδες μετά την πρώτη δόση. Η ομάδα ελέγχου 232 ατόμων δεν είχε λάβει την προηγούμενη «ενίσχυση».

Η δεύτερη δόση του εμβολίου mRNA που χαρακτηρίζεται ως «ενισχυτής» βρέθηκε να αυξάνει σημαντικά την ανοσιακή απάντηση των συμμετεχόντων που ήδη είχαν λάβει μία δόση του εμβολίου Oxford-AstraZeneca. Μετά τη δεύτερη δόση, οι συμμετέχοντες άρχισαν να παράγουν πολύ υψηλότερα επίπεδα αντισωμάτων από ό,τι στο παρελθόν και αυτά τα αντισώματα ήταν σε θέση να εξουδετερώσουν το SARS-CoV-2 σε εργαστηριακές δοκιμές. Οι συμμετέχοντες που δεν έλαβαν δεύτερη δόση δεν παρουσίασαν καμία αλλαγή στα επίπεδα αντισωμάτων.

Αυτά τα αποτελέσματα ήλπιζαν να δουν οι ερευνητές μετά τον συνδυασμό διαφορετικών εμβολίων, μία στρατηγική γνωστή ως ετερόλογη ενίσχυση (prime-boost), η οποία έχει εφαρμοσθεί και για εμβόλια άλλων ασθενειών, όπως ο Έμπολα. «Αυτές οι ανοσιακές αποκρίσεις φαίνονται πολλά υποσχόμενες και αναδεικνύουν τις δυνατότητες της στρατηγικής ετερόλογης ενίσχυσης», σημειώνει ο Dan Barouch, διευθυντής του Κέντρου Έρευνας Ιολογίας και Εμβολίων στο Ιατρικό Κέντρο Beth Israel Deaconess στη Βοστώνη των ΗΠΑ.

Ο Dr. Xing τονίζει ότι η ανοσιακή απάντηση μετά την ενίσχυση με τη δεύτερη δόση είναι ακόμη ισχυρότερη από αυτή που επάγεται στα περισσότερα άτομα μετά τη λήψη δύο δόσεων του εμβολίου Oxford-AstraZeneca. Δεν είναι, όμως, ακόμα σαφές αν τα επίπεδα ανοσίας είναι διαφορετικά σε σχέση με εκείνα που αναπτύσσονται μετά από δύο δόσεις εμβολίων mRNA, τα οποία προκαλούν μία ιδιαίτερα ισχυρή ανάπτυξη αντισωμάτων μετά από τη δεύτερη δόση.

Το να χορηγηθούν δόσεις διαφορετικών εμβολίων είναι πιθανό να έχει νόημα. Προκύπτει το ερώτημα, όμως, τι θα συμβεί εάν οι άνθρωποι χρειάζονται μία τρίτη δόση για να παρατείνουν την ανοσία ή να προστατευθούν από αναδυόμενα μεταλλαγμένα στελέχη; Οι επαναλαμβανόμενες δόσεις εμβολίων που βασίζονται σε ιικούς φορείς, όπως αυτό της Oxford-AstraZeneca, τείνουν να είναι λιγότερο αποτελεσματικές, επειδή το ανοσοποιητικό σύστημα επάγει απάντηση έναντι στον αδενοϊό. Αντίθετα, τα εμβόλια RNA ενδεχομένως να προκαλούν ανεπιθύμητες ενέργειες με πρόσθετες δόσεις.

Την περασμένη εβδομάδα, μία μελέτη του Ηνωμένου Βασιλείου που ονομάζεται Com-COV, η οποία εξέτασε τους συνδυασμούς αυτών των δύο εμβολίων, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα άτομα στις ομάδες συνδυασμού παρουσίασαν υψηλότερα ποσοστά ήπιων ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως πυρετός, από ό,τι τα άτομα που έλαβαν δύο δόσεις του ίδιου εμβολίου. Στην ισπανική δοκιμή CombivacS, οι ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συχνές και παρόμοιες με εκείνες που παρατηρήθηκαν στα τυπικά σχήματα εμβολίων COVID-19. Καμία σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια δεν αναφέρθηκε.

Πηγή euro2day.gr

Κατηγορία ΥΓΕΙΑ